Deine Aufgaben

Du hilfst uns dabei, unser innovatives, 100% digitales Medizinprodukt in der Teledermatologie schnell und sicher zuzulassen und alle anstehenden regulatorischen Herausforderungen dauerhaft zu meistern.

Dazu gehören

• Zulassungsunterlagen erstellen, vervollständigen, prüfen und einreichen,

• mit benannten Stellen und später auch internationalen Zulassungsbehörden kommunizieren,

• die Neu- und Weiterentwicklung unseres digitalen Produkts (automatisierte Diagnosestellung mittels künstlicher Intelligenz) regulatorisch begleiten,

• für unsere Mitarbeitenden und Geschäftspartner als Ansprechpartner bei regulatorischen Fragen dienen,

• regulatorische Änderungen verfolgen und vermitteln,

• unser Qualitätsmanagementsystem (z.B. Audits) vor dem Hintergrund nationaler und internationaler Gesetze, Verordnungen, Richtlinien und Normen bewerten.

Deine Qualifikationen

Zu deinen Qualifikationen zählen

• ein abgeschlossenes ingenieurswissenschaftliches oder naturwissenschaftliches Studium,

optional  Weiterbildung im Bereich Regulatory Affairs und/oder

• mehrjährige Erfahrung im Bereich Regulatory Affairs für Medizinprodukte (im Rahmen einer Projekttätigkeit oder Festanstellung),

• Kenntnisse zu nationalen und internationalen für die Zulassung relevanten Regularien,

• Verhandlungs- und Kommunikationsgeschick, sowohl auf Deutsch als auch Englisch,

• Strukturierte, zielorientierte Arbeitsweise,

• technisches Verständnis bzw. Interesse für das Themengebiet „Künstliche Intelligenz“ (u.a. Machine Learning, Modelle, Depoloyment) und

• Teamfähigkeit, um alle Beteiligten aus der Geschäftsführung und dem technischen und medizinischen Team in Bezug auf Regulatory Affairs zu moderieren.

Deine Benefits

Bei doctorderma profitierst du von

• einem eigenen Verantwortungsbereich mit beruflicher sowie persönlicher Entwicklungsmöglichkeiten in einem dynamischen Health-Tech Startup,

• flachen Hierarchien,

• einer fairen und leistungsgerechten Vergütung in Abhängigkeit Deiner Erfahrung,

• keiner reinen Remote-Tätigkeit, im Gegenteil: Wir setzen auf Face-to-Face im Büro, aber natürlich glauben wir auch an New-Work mit Homeoffice.